這是一組不容樂(lè)觀的中國(guó)人健康大數(shù)據(jù)：每年,，我國(guó)約有700萬(wàn)人死于心腦血管疾病,，冠心病及心梗,、腦出血,、腦梗死是中國(guó)心腦血管病死亡的三大主因,，還有2.45億人的高血壓及4500萬(wàn)人的外周動(dòng)脈疾病患者,，時(shí)刻面臨著生命健康隱患,。
解決血栓問(wèn)題,，已經(jīng)成為克服心腦血管疾病的重中之重,。在國(guó)家級(jí)葛店經(jīng)開(kāi)區(qū),，有一家致力于解決心腦血管疾病的企業(yè)——湖北真福醫(yī)藥有限公司，經(jīng)過(guò)近十年的潛心研發(fā),，成功開(kāi)發(fā)出新一代重組溶栓蛋白酶——枯草桿菌纖溶酶,，為心腦血管疾病患者帶來(lái)新的治愈希望。
從黃豆中提取心腦血管疾病“克星”
近日,，走進(jìn)湖北真福醫(yī)藥有限公司生產(chǎn)車(chē)間,，空氣中彌漫著黃豆發(fā)酵的味道。現(xiàn)代化的生產(chǎn)設(shè)備高效運(yùn)轉(zhuǎn),，自動(dòng)化生產(chǎn)線有條不紊地運(yùn)行著,，經(jīng)過(guò)接種、發(fā)酵,、提取,、精制等工藝，被加工成功能食品,、特殊膳食食品,、保健食品和藥品，成為心腦血管疾病的“克星”,。
從黃豆中提取治療心腦血管疾病的人,，就是真福醫(yī)藥的品牌創(chuàng)始人王業(yè)富，曾擔(dān)任武漢大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院教授,、博士生導(dǎo)師,。王業(yè)富介紹，最初的靈感來(lái)源于他對(duì)日本國(guó)民飲食的觀察,，日本人心腦血管疾病的患病率顯著低于其他國(guó)家,，相關(guān)研究認(rèn)為，這與日本國(guó)民喜食納豆有密切關(guān)聯(lián),。
研究發(fā)現(xiàn)，纖維蛋白在在血栓里起到主體支撐作用，而經(jīng)黃豆發(fā)酵后的納豆中含有一種叫納豆激酶的蛋白酶,，能溶解纖維蛋白,，從而瓦解血栓。長(zhǎng)期使用納豆,，就能降低血黏度,，改善血液循環(huán)，軟化和增加血管彈性等作用,。
為此,，王業(yè)富及其團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)十幾載，收集上百種發(fā)酵豆制品,，包括納豆,、腐乳、豆豉等,，篩選上千種微生物,，最終發(fā)現(xiàn)公司核心專利菌株——枯草芽孢桿菌，經(jīng)發(fā)酵后產(chǎn)生一種超高活性的溶栓蛋白酶——枯草桿菌纖溶酶,，這種纖溶酶的活性比納豆激酶更高,，而且在體內(nèi)有效作用時(shí)間更長(zhǎng)。
“可以說(shuō),，枯草桿菌纖溶酶可以成為第四代溶栓藥物,，解決了傳統(tǒng)溶栓藥物存在的痛點(diǎn)?！蓖鯓I(yè)富介紹,，目前主流的溶栓藥品是第二代的阿替普酶、尿激酶和第三代的重組尿激酶等,，其半衰期短,，僅為4到8分鐘，這意味著其在體內(nèi)消除時(shí)間快,，還有一定的副作用,，難以達(dá)到最佳治療效果。而枯草桿菌纖溶酶有效作用時(shí)間超過(guò)16小時(shí),，無(wú)毒且耐胃酸,，可通過(guò)口服吸收，靶向溶栓,。
引領(lǐng)溶栓領(lǐng)域原創(chuàng)性突破
在生產(chǎn)車(chē)間,，工人們正在趕制生產(chǎn)訂單
枯草桿菌纖溶酶一經(jīng)問(wèn)世，就受到業(yè)界的高度關(guān)注,，在2017年舉行的武漢國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)生物醫(yī)藥協(xié)同創(chuàng)新中心科技成果鑒定會(huì)上,，經(jīng)多位專家嚴(yán)格審核一致認(rèn)為，國(guó)家生物1類新藥——枯草桿菌纖溶酶藥學(xué)研究項(xiàng)目處于國(guó)際先進(jìn)水平，建議加快推廣應(yīng)用,。
真福醫(yī)藥品牌創(chuàng)立于2007年,，在鄂州市政府的大力支持下，真福醫(yī)藥在2016年成立湖北真福醫(yī)藥有限公司,，落戶葛店經(jīng)開(kāi)區(qū),，打造集產(chǎn)學(xué)研和技術(shù)服務(wù)四位一體的醫(yī)藥企業(yè)。
2019年,，枯草桿菌溶栓酶相關(guān)醫(yī)學(xué)研究入選“醫(yī)研企協(xié)同科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化行動(dòng)”心血管病防治課題并實(shí)施,。2020年至今，先后完成枯草桿菌纖溶酶腸溶液膠囊,、落成凍干粉針劑車(chē)間,，以及多款食品級(jí)產(chǎn)品。
其中,，枯草桿菌發(fā)酵類心血管健康產(chǎn)品的開(kāi)發(fā),、生產(chǎn)和銷售在占據(jù)省內(nèi)主導(dǎo)地位，市場(chǎng)占有率高達(dá)70%以上,?；诮抵屉募夹g(shù)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的特膳系公司獨(dú)創(chuàng)，2024年上市,，市場(chǎng)占有率達(dá)到100%,。
經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期大量的研究結(jié)果證明，該公司生產(chǎn)枯草桿菌纖溶酶凍干粉針劑,，活性每克最高可達(dá)1000萬(wàn)國(guó)際單位,，溶栓活性和特異性更強(qiáng)，遠(yuǎn)高于其他急救溶栓藥物,?！袄w溶酶凍干粉針劑已經(jīng)申請(qǐng)注冊(cè)為國(guó)家生物一類創(chuàng)新藥，目前正在進(jìn)行臨床試驗(yàn),，預(yù)計(jì)2030年有望上市,。”真福醫(yī)藥新藥研發(fā)總監(jiān),、新藥研究院院長(zhǎng)董艷山介紹,，此外，還布局了溶栓急救生物創(chuàng)新藥,。
“不夸張地說(shuō),，真福醫(yī)藥枯草桿菌纖溶酶的開(kāi)發(fā)和應(yīng)用，肩負(fù)著打破溶栓藥物依靠進(jìn)口和仿制局面的使命,?！蓖鯓I(yè)富介紹,，將爭(zhēng)取10年時(shí)間主營(yíng)業(yè)務(wù)收入突破100億，并成功上市,，為推動(dòng)健康中國(guó)建設(shè)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)發(fā)展作出更大貢獻(xiàn),。